ACCURUN 51 Series 3000, 6x3,5 ml - LGC Clinical Diagnostics, Inc. (SeraCare)

ACCURUN 51 Series 3000 je multimarkerová pozitivní kontrola formulována pro použití s ​​in vitro diagnostickými testovacími soupravami pro kvalitativní stanovení antigenu hepatitidy B e (HBeAg), IgM protilátek proti jádru hepatitidy B antigen (HBc IgM) a IgM protilátky proti viru hepatitidy A (HAV IgM).

Kontroly ACCURUN jsou speciálně navrženy tak, aby vykazovaly slabou reaktivitu ve skutečných matricích podobných pacientovi, aby při provedení tlakové zkoušky se přiblížil výkon tlakového testu co nejvíce ke kritickým klinickým rozhodovacím bodům. Nezávislé ovládací prvky ACCURUN nabízejí citlivé odhalení jemných posunů v trendech testování a zmírňují rizika
hlášení falešných výsledků.

Konzistence od šarže k šarži.
Vyrábí se ve velkých sériích podle ISO 13485 a cGMP podmínek a kontroly ACCURUN lze užívat k dlouhodobému QC monitorování.
Matice jsou podobné pacientovi.
Ovládací prvky ACCURUN jsou formulováno tak, aby napodobovali autentické vzorky pacientů, jak se s nimi denně setkáváme v testovacím prostředí.
Prodloužená doba použitelnosti.
Sérologické kontroly ACCURUN jsou stabilní po dobu minimálně 18 měsíců od data výroby a minimálně 60 dní po otevření.
Nezávislost třetí strany.
Ovládací prvky ACCURUN jsou navrženy tak, aby doručili nezávislé a nezaujaté hodnocení výkonu.
Snadnost použití.
Ovládací prvky jsou nabízeny v kapalném formátu připraveném k použití, což umožňuje zjednodušené laboratorní pracovní postupy.

Funkce a výhody

• Označení US nebo CE IVD
• Kapalina připravená k použití
• Kontrola třetí stranou
• Konzistence mezi jednotlivými šaržemi (cGMP, ISO 13485)
• Splňuje regulační požadavky (ISO 15189)
• Materiály lidského původu
• Prodloužená doba stability otevřené lahvičky pro řešení problémů
• Nízká Pozitivní Kontrola
• 100% záruka pro zákazníka

Snadné, rychlé, efektivní použití

Jedinečná nabídka hodnoty

ACCURUN Serology je globálním lídrem v oblasti nízko pozitivních kontrol třetích stran připravených k použití, na bázi séra nebo plazmy pro testování infekčních chorob. Produkty jsou vyráběny podle nejvyšších standardů a dodržují cGMP a ISO 13485, aby byla zajištěna konzistentnost jednotlivých šarží.
Zákazníkem je většinou klinická laboratoř provádějící testování infekčních chorob na HBsAg a protilátky proti HIV-1/2, HTLV-I/II, HCV, HBc, CMV a syfilis na společnosti Abbott Alinity s.